【政策速覽】2026最新版“特殊醫學用途配方食品”生產許可細則新鮮出爐

特殊醫學用途配方食品是針對特定疾病狀態人群的特殊配方食品。因患者的特殊性，特醫食品的使用必須在醫生或臨床營養師指導下單獨使用。同時，為保證安全性與可靠性，國家對特醫食品的監管也是非常嚴格的。近日，國家市場監管總局公布了2026最新版的《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則（2026版）》。讓我們一起來看看有哪些新的內容和規定。

據了解，2026版《細則》是從五大板塊出發對組織特醫食品生產許可審查工作進行規定和解讀，具體包括生產許可審查工作的關鍵技術文件中的“生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、制度管理”等方面。

具體來看，與舊版細則相對比，新版細則主要修訂了以下五點內容：

• 01依據2025版特醫食品標準，調整細化了生產許可品種明細
• 02依據2023版特醫食品良好生產規范，進一步明確了作業區環境衛生控制要求和關鍵設備監控要求
• 03依據新修訂的食品安全主體責任規定，細化了關鍵人員崗位職
• 04針對產品適用人群及過敏風險管理需求，強化了產品過敏風險管控
• 05結合最新食品安全風險及儲運要求，進一步嚴格了原料管理

資料來源：國家市場監管總局

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